Агентлык шулай ук тәмле продуктлар өчен гаризаларны кире кага, бу продуктларның маркетингы халык сәламәтлеген саклау өчен урынлы булачагын күрсәтә алмады.
Бүген, АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе өч яңа тәмәке продуктын маркетингка рөхсәт биргәнен игълан итте, бу электрон никотин җибәрү системасының (ENDS) продуктларының беренче җыелмасы булып, FDA тарафыннан Premarket Tobacco Product Application (PMTA) юлы аша рөхсәт ителгән. .FDA маркетинг RJ Рейнольдска (RJR) пар компаниясенә Vuse Solo ябылган ENDS җайланмасы һәм тәмәке хуш исле электрон сыекчалар өчен заказ бирде, аерым алганда, Vuse Solo Power Unit, Vuse алмаштыру картридж оригиналь 4,8% G1, һәм Vuse алмаштыру картриджы. Оригиналь 4,8% G2.RJR пар компаниясе FDA-ка мәгълүмат биргәндә, бу продуктларның маркетингының халык сәламәтлеген саклау өчен туры килүен күрсәткәнгә, бүгенге рөхсәт бу продуктларны АКШта законлы рәвештә сатырга мөмкинлек бирә.
“Бүгенге рөхсәтләр барлык яңа тәмәке продуктларын FDA-ның ныклы, фәнни бәяләвен тәэмин итү өчен мөһим адым.Manufactитештерүче мәгълүмат шуны күрсәтә: тәмәке тәмле продуктлар бу продуктларга күчә торган наркоман тәмәке тартучыларга файда китерә ала - тулысынча яки тәмәке куллануны сизелерлек киметү белән - зарарлы химик матдәләр тәэсирен киметеп, "FDA директоры Митч Зеллер, JD. Тәмәке продуктлары үзәге."Без бу рөхсәт белән уяу булырга тиеш, һәм без продуктларның маркетингын күзәтәчәкбез, шул исәптән компания бернинди норматив таләпләрне үтәмәгәнме, яисә элек тәмәке продуктын кулланмаган шәхесләр, шул исәптән яшьләр, ышанычлы дәлилләр килеп чыкса. .Без рөхсәтне алуны да кертеп, тиешенчә чаралар күрәчәкбез. "
PMTA юлы буенча, җитештерүчеләр агентлыкка, башка нәрсәләр белән беррәттән, яңа тәмәке продуктының маркетингы халык сәламәтлеген саклау өчен урынлы булырга тиешлеген күрсәтергә тиеш.Бу продуктлар бу стандартка туры килә, чөнки берничә төп фикер арасында, агентлык вәкаләтле продуктларны гына кулланган өйрәнүдә катнашучыларның аэрозоллардан аз зарарлы һәм потенциаль зарарлы компонентларга (HPHC) янган тәмәке кулланучылар белән чагыштырганда ачыкланган.Токсикологик бәяләү шулай ук вәкаләтле продуктларның аэрозоллары, булган мәгълүматларны чагыштыру һәм клиник булмаган тикшеренүләр нәтиҗәләре нигезендә, янган сигаретларга караганда азрак агулы булуын ачыклады.Моннан тыш, FDA тулаем алганда халыкка, шул исәптән тәмәке продуктларын кулланучылар һәм кулланмаган кешеләргә, иң мөһиме - яшьләргә булган куркынычларны һәм өстенлекләрне карады.Бу продуктны яшьләр куллану мөмкинлеге турында булган мәгълүматны карау.Бу продуктлар өчен, FDA билгеләде, тәмәке тартучыларга тулысынча файда яки тәмәке куллануны сизелерлек киметүче, яшьләр өчен куркынычны арттырачак, гариза бирүче маркетингтан соңгы таләпләрне үтәгән очракта, яшьләр экспозициясен һәм продуктларга керү мөмкинлеген киметә.
Бүген, FDA шулай ук RJR тарафыннан Vuse Solo бренды астында тәкъдим ителгән тәмле ENDS продуктлары өчен 10 маркетингтан баш тарту заказы (MDO) чыгарды.Потенциаль яшерен коммерция мәгълүмат проблемалары аркасында, FDA махсус тәмле продуктларны ачыкламый.Алдан куллану өчен МДОга буйсынган бу продуктлар дәүләтара сәүдәгә кертелергә яки китерелергә мөмкин түгел.Аларның берсе инде базарда булса, алар базардан чыгарылырга тиеш яки рискны үтәү.Сатучылар RJR белән инвентаризациядәге продуктлар турында сораулар белән элемтәгә керергә тиеш.Агентлык әле дә Vuse Solo бренды астында ментол-тәмле продуктлар өчен компаниянең гаризасын бәяли.
FDA белә, 2021 Милли Яшьләр Тәмәке Тикшерү (NYTS) урта мәктәп укучыларының якынча 10 процентын тапты, хәзерге вакытта Vuse исемле электрон сигаретны гадәти бренды итеп кулланган.Агентлык бу мәгълүматларга бик җитди карый һәм бу продуктларны караган вакытта яшьләр өчен куркыныч дип саный.Дәлилләр шулай ук күрсәттеләр, тәмәке булмаган тәмле ENDS продуктларын кулланучылар белән чагыштырганда, яшьләр тәмәке тәмле ENDS продуктларын куллана башлыйлар, аннары янган тәмәке кебек куркыныч продуктларга күчә.Мәгълүматлар шулай ук ENDS кулланган күпчелек яшьләр һәм яшьләрнең тәмәке тәме түгел, ә җимеш, конфет яки ялкау кебек тәмләрдән башлануларын күрсәтәләр.Бу мәгълүматлар FDA-ның тәмәке тәмле продуктларга рөхсәт бирү карарын ныгыта, чөнки бу продуктлар яшьләргә ошамый һәм бу продуктларга рөхсәт бирү ENDS-ка тулысынча күчкән яки тәмәке куллануны сизелерлек киметкән олылар янган тәмәке кулланучылар өчен файдалы булырга мөмкин.
Моннан тыш, бүгенге рөхсәт компаниягә маркетинг чикләүләрен кертә, санлы реклама чикләүләрен, шулай ук радио һәм телевидение реклама чикләүләрен, яшьләрнең бу продуктлар өчен тәмәке рекламасы потенциалын киметү өчен.RJR пар компаниясе шулай ук FDA-га регуляр рәвештә базардагы продуктлар турында мәгълүмат бирергә тиеш, шул исәптән, дәвамлы һәм тәмамланган кулланучылар тикшеренүләре, реклама, маркетинг планнары, сату мәгълүматлары, хәзерге һәм яңа кулланучылар турында мәгълүмат, җитештерү үзгәрүләре һәм тискәре тәҗрибәләр.
Әгәр дә агентлык продуктның дәвамлы маркетингы "халык сәламәтлеген саклау өчен яраксыз" икәнлеген билгеләсә, FDA төрле сәбәпләр аркасында PMTA юлында бирелгән маркетинг заказын туктатырга яки кире кагарга мөмкин, мәсәлән, мөһим булган кебек. яшьләр инициативасын арттыру.
Бүгенге чара тәмәке продуктларын АКШта сатырга рөхсәт итсә дә, бу продуктлар куркынычсыз яки "FDA расланган" дигән сүз түгел.Барлык тәмәке продуктлары зарарлы һәм наркоман, тәмәке продуктларын кулланмаганнар башларга тиеш түгел.
Күпчелек ENDS һәм башка яңа тәмәке продуктлары өчен заявкалар 2016 елның 8 августына FDA-га 2020-нче елның 9 сентябренә кадәр бирелергә тиеш иде. Агентлык бу вакыт эчендә бирелгән гаризаларның 98% тан артыгы буенча чаралар күрде. .Бу миллионнан артык тәмле ENDS продуктлары өчен MDO чыгаруны үз эченә ала, аларда тәм продуктларын кулланган олы тәмәке тартучыларга файда халыкның сәламәтлеге проблемасын җиңәчәк, бу продуктларның яшьләргә яхшы документлаштырылган һәм шактый җәлеп итүе.Күптән түгел, FDA MDO карарының кыскача нәтиҗәләрен урнаштырды.Бу үрнәк FDA тарафыннан кабул ителгән һәр MDO эше өчен карар нигезен чагылдырмый.
Агентлык, кирәк булганча, заявкалар турында карарлар кабул итүне дәвам итәчәк, һәм хәзерге базар мәйданын сату өчен булган барлык ENDS продуктлары маркетингның “халык сәламәтлеген саклау өчен яраклы булуын” күрсәткәнгә күчү өстендә эшләргә тәвәккәл. . "
Пост вакыты: 10-2022 гыйнвар
